云南省药品监督管理局莅临我院开展GCP调研工作

来源:临床药学部
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时间:2026-03-25
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3月20日,云南省药品监督管理局调研组一行莅临我院,就药物临床试验质量管理规范(GCP)实施情况及院内制剂管理开展专项调研。省药监局领导、专家与我院各专业基地负责人参加会议。

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会上,临床药学部主任张桢系统汇报了我院GCP工作开展情况,涵盖项目数量、伦理审查、受试者保护及数据质量管理等方面成效;制剂室白兆平详细介绍了院内制剂研发、生产及质控体系建设进展。

调研组与我院人员深入交流,针对基地建设、规范管理等问题提出指导意见。省药监局杨媚处长充分肯定我院在GCP及院内制剂管理方面的成绩,要求进一步强化质量意识,持续提升临床试验规范化水平和制剂研发质量,切实保障受试者权益。医院党委书记尹勇表示,医院将以此次调研为契机,严格落实监管要求,健全GCP工作体系,提升制剂管理水平,履行医疗机构主体责任,助力云南省医药事业高质量发展。

此次调研加强了药监部门与医疗机构的沟通协作,对推动我院药学工作规范化、科学化发展具有重要意义。