云南大学附属医院脉冲磁场刺激仪等设备采购需求调查公告
云南大学附属医院拟采购脉冲磁场刺激仪、肌电图/诱发电位仪，为充分了解市场生产及供销情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，我院拟对该批设备进行院内采购需求调查，有意者请携带有关资料前来我院沟通洽谈。
一、项目内容
1、脉冲磁场刺激仪1台，主要功能和技术要求：
一、适用范围及相关资质要求：
1.1适用于：人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及治疗。
1.2 通过EMC电磁兼容性测试，符合YY 0505-2012《 医用电气设备第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》。
1.3 通过了欧盟CE认证，并提供认证证书。
1.4 通过了ISO13485质量体系认证，并提供认证证书。
二、性能
1、刺激发生器（主机）
2、TMS数据管理系统
3、冷却系统
4、刺激线圈
2、肌电图/诱发电位仪1台，主要功能和技术要求：1、并联双放大器（四通道+三通道）；2、阅读分析站软件、病历管理和报告软件、标准肌电图、运动传导、感觉传 导、F 波、H 反射、瞬目反射、MEP、重频神经电刺激、交感皮肤反应、定量肌电图、体感诱发电位、脑干听觉诱 发电位、视觉诱发电位、P300、运动单位电位估数 Munix、心率变异-植物神经调控分析、运动相关电位；3、笔记本电脑配备常规软件，能进行床旁肌电/诱发电位检查及术中监测。4、设备响应速度和处理速度应足够快，具有高精度和高灵敏度，使用符合生物相容性和环保要求的材料，设计紧凑、轻便和易操作，外观符合医疗设备的通用设 计要求，如易于清洁和消毒，有明确的操作界面。5、设备应具有足够的安全防护措施，如电气隔离、过电压保护等，以保护使用者的安全，除此之外还应符合 IEC 60601-1-1 医疗电气设备安全要求，具有严格的安全标准和认证，以确保其符合医疗设备的安全要求。
二、采购需求调查申请文件要求
1、有效期内的三证合一营业执照、医疗器械经营许可证复印件；
2、供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书（法人亲自参加现场咨询的，可不出具法定代表人授权书）；
3、产品医疗器械注册证（含注册登记表及附件）复印件；
4、医疗器械生产许可证复印件；
5、无犯罪承诺书以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn） “政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图；
6、《云南大学附属医院采购需求调查产品信息一览表》（请在附件中自行下载并完整填写）；
7、产品技术资料（含技术白皮书、产品彩页、产品说明书、产品功能及配置清单）等;
三、资料文件报送要求及相关安排
1、采购需求调查申请文件所需材料，按顺序装订成册，加盖公章和骑缝章，一式二份。
2、《云南大学附属医院采购需求调查产品信息一览表》word版电子文件发送至369874695@qq.com。
3、采购需求调查申请文件递交时间：2024年9月26日---2024年10月8日上午9:00-12:00,下午14:00--17:00（法定节假日除外）， 未按时递交材料视为自动放弃，不予受理。
4、采购需求调查会材料递交至昆明市五华区青年路176号云南大学附属医院资产管理部（1号住院楼旁配电楼2楼）。
四、现场采购需求调查会
1、采购需求调查会时间：根据申请文件提交情况另行通知。
2、采购需求调查会地点：云南大学附属医院临时门诊楼509会议室（昆明市青年路176号）
现场采购需求调查会时，将对设备相关事宜进行详细咨询，供应商或厂家须派熟悉设备性能、配置、技术指标、售后服务等情况的人员参会，以免影响采购需求调查会效果。
联系咨询：云南大学附属医院资产管理部
尹老师 0871-65156650转3034
云南大学附属医院
2024年9月26日
