云南大学附属医院临床试验伦理审查委员会职责是根据《赫尔辛基宣言》，《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》，《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023年），《药物临床试验质量管理规范》（2026修订），《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年），《科技伦理审查办法（试行）》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等法规及审查办法要求，对所有本单位承担的以及在本单位内实施的注册类临床试验（包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、体外诊断试剂等）进行独立、称职和及时的审查，保证试验参与者的尊严、安全和权益。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。伦理审查方式有会议审查、紧急会议审查和简易程序审查。

本伦理审查委员会办公室设在科教科，负责具体日常事务，办公室有主任1名（兼），秘书2名（兼），委员31名。委员组成包括医药护专业人员、非医药专业人员、与医院不存在行政隶属关系的外单位人员、法律专家、伦理学领域专家，并有不同性别的委员，其中主任委员1人，副主任委员2人，男性委员18名，女性委员13名，组成符合国家GCP的规定。

本伦理审查委员会的运行独立于申办者、研究者，并避免任何不适当影响。

伦理办公室联系方式：0871-65156650转2592（电话），

0871-65125707（传真）

伦理办联系人：钱老师，尹老师。

                     云南大学附属医院

临床试验伦理审查委员会